- 環(huán)信認(rèn)證（廣東）有限公司
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FSMA（Food Safety Modernization Act，《食品安全現(xiàn)代化法案》）是美國(guó)FDA于2011年頒布的全面食品安全法規(guī)，旨在通過(guò)預(yù)防為主的監(jiān)管體系，確保美國(guó)市場(chǎng)食品（包括進(jìn)口食品）的安全。適用于向美國(guó)出口食品的生產(chǎn)商/加工商（如罐頭、冷凍食品、零食等）、食品包裝與倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)（需符合STF法規(guī)）、美國(guó)食品進(jìn)口商（需執(zhí)行FSVP審核供應(yīng)商）、果蔬種植者（適用Produce Safety Rule）。法律依據(jù)：FDA 21 CFR Part 117（人類(lèi)食品）、FDA 21 CFR Part 507（動(dòng)物食品）、FDA 21 CFR Part 120（果汁HACCP）、FDA 21 CFR Part 123（水產(chǎn)品HACCP）。
七大核心法規(guī)（FSMA Rules）
法規(guī)名稱(chēng) | 適用對(duì)象 | 關(guān)鍵要求 |
Preventive Controls for Human Food (PCHF) | 人類(lèi)食品企業(yè) | 建立危害分析及預(yù)防性控制體系 |
Preventive Controls for Animal Food (PCAF) | 動(dòng)物食品企業(yè) | 類(lèi)似PCHF，但針對(duì)寵物食品和飼料 |
Foreign Supplier Verification Program (FSVP) | 美國(guó)進(jìn)口商 | 審核海外供應(yīng)商是否符合FSMA |
Sanitary Transportation of Food (STF) | 食品運(yùn)輸企業(yè) | 確保運(yùn)輸過(guò)程衛(wèi)生（如溫度控制） |
Produce Safety Rule (PSR) | 果蔬種植者 | 農(nóng)業(yè)用水、施肥、工人衛(wèi)生等要求 |
Accredited Third-Party Certification | 認(rèn)證機(jī)構(gòu) | FDA認(rèn)可第三方審核機(jī)構(gòu) |
Mitigation Strategies to Protect Food Against Intentional Adulteration (IA Rule) | 高風(fēng)險(xiǎn)食品企業(yè) | 防止蓄意污染（如恐怖主義行為） |
認(rèn)證流程
1. 確定適用法規(guī)（如PCHF、FSVP等）。
2. 建立合規(guī)體系（編寫(xiě)食品安全計(jì)劃、培訓(xùn)員工）。
3. 內(nèi)部審核（檢查是否符合FDA要求）。
4. 第三方審核（可選）：
- 通過(guò)FDA認(rèn)可的Accredited Third-Party Certification機(jī)構(gòu)審核。
5. FDA檢查：
- 美國(guó)FDA可能對(duì)海外企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查（尤其高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品）。
6. 持續(xù)合規(guī)：
- 每年更新危害分析，定期復(fù)審體系。
注意：FSMA并非傳統(tǒng)“認(rèn)證”，而是強(qiáng)制性法規(guī)，企業(yè)需自我聲明合規(guī)或通過(guò)第三方審核證明。
認(rèn)證意義
? 進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的*條件（否則可能被扣留或拒收）。
? 降低被FDA警告或召回的風(fēng)險(xiǎn)。
? 提升供應(yīng)鏈競(jìng)爭(zhēng)力（滿足沃爾瑪、亞馬遜等采購(gòu)要求）。
與其他認(rèn)證的區(qū)別
認(rèn)證/法規(guī) | FSMA | HACCP | IFS/BRC |
適用范圍 | 美國(guó)市場(chǎng)食品企業(yè) | 全球食品行業(yè) | 歐洲市場(chǎng)食品企業(yè) |
側(cè)重點(diǎn) | 預(yù)防性控制、供應(yīng)鏈安全 | 關(guān)鍵點(diǎn)控制（反應(yīng)式） | 零售商要求、GFSI標(biāo)準(zhǔn) |
強(qiáng)制性 | ? 是（法律要求 | ? 否（除非特定行業(yè)如海鮮、果汁） | ? 否（但大型零售商強(qiáng)制要求） |
FSMA是美國(guó)食品安全監(jiān)管的重大變革，強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主和全程管控。出口美國(guó)食品的企業(yè)必須符合FSMA相關(guān)法規(guī)（如PCHF、FSVP），可通過(guò)內(nèi)部合規(guī)+第三方審核降低風(fēng)險(xiǎn)。建議企業(yè)：
1. 學(xué)習(xí)FDA官方指南（如《PCHF小企業(yè)合規(guī)指南》）。
2. 借助專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)建立合規(guī)體系。
3. 定期更新記錄以應(yīng)對(duì)FDA檢查。
